Pfizer planea solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU que otorgue a su vacuna contra el coronavirus de Wuhan (COVID-19) una autorización de uso de emergencia como refuerzo para niños de cinco a 11 años .
La base de la pregunta de la compañía Big Pharma proviene de los datos de ensayos clínicos de fase 2 y 3 que afirman demostrar que dar a los niños de cinco a 11 años una tercera dosis de su vacuna experimental de ARNm COVID-19 produjo una «protección significativa» contra la variante omicron posterior a la vacuna del coronavirus. (Relacionado: Las niñas están desarrollando ÚLCERAS GENITALES después de recibir la vacuna Pfizer COVID-19 ).
Estos datos involucran a 140 niños que recibieron un refuerzo aproximadamente seis meses después de recibir la vacuna completa. Los niños supuestamente vieron un aumento de seis veces en los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 dentro de un mes después de recibir la dosis de refuerzo de la vacuna de ARNm.
Además, un subanálisis de 30 participantes supuestamente mostró un aumento de 36 veces en los títulos de anticuerpos neutralizantes al enfrentarse a la variante omicron .
“Estos datos demuestran un aumento en los títulos neutralizantes de la variante omicron y de la cepa de tipo salvaje del SARS-CoV-2 después de una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en comparación con dos dosis”, afirmó Pfizer. “Estos datos refuerzan la función potencial de una tercera dosis de la vacuna para mantener altos niveles de protección contra el virus en este grupo de edad”.
Los funcionarios de salud pública de Nueva York determinaron en febrero que la vacuna COVID-19 de Pfizer era mucho menos efectiva contra la infección por el coronavirus durante el aumento de ómicron. Informaron que la protección contra la infección en niños de cinco a 11 años se redujo drásticamente del 68 % a solo el 12 % entre el 13 de diciembre de 2021 y el 31 de enero de 2022.
A pesar de la evidencia significativa de lo contrario, Pfizer también afirmó que este ensayo en niños muy pequeños no mostró «nuevas señales de seguridad».
Ninguno de estos datos ha sido publicado en ninguna revista científica revisada por pares. Los datos tampoco están disponibles para vista previa en servidores de preimpresión.
Pfizer solicitará autorizaciones de uso de emergencia en todo el mundo
Pfizer dijo que planea seguir adelante con la solicitud de autorización de uso de emergencia ante la FDA para su vacuna de refuerzo para niños en los próximos días.
BioNTech, la compañía farmacéutica europea que ayudó a Pfizer a desarrollar su vacuna experimental y mortal de ARNm, está tomando la delantera al presentar una solicitud de autorización de uso de emergencia similar a la Agencia Europea de Medicamentos . Es el principal órgano de gobierno encargado de evaluar los medicamentos para su uso dentro de la Unión Europea.
Pero las afirmaciones de Pfizer no han sido objeto de ningún tipo de escrutinio.
«Si Pfizer tiene datos que muestran que administrar una dosis adicional de vacunas al grupo de edad de cinco a 11 años aumenta la protección contra enfermedades graves, entonces veámoslo», dijo el Dr. Paul Offit, miembro del grupo asesor de la FDA. panel. “Porque de lo contrario, todo lo que han mostrado es exactamente lo que esperas, que es que cuando das una tercera dosis, una dosis de refuerzo”.
“Administrar las vacunas a niños pequeños ha sido controvertido”, escribió la periodista de atención médica Cassidy Morrison para el Washington Examiner . “La mayoría de la comunidad científica, incluidos los virólogos, sostienen que los niños son mucho menos susceptibles a enfermedades graves… lo que plantea la cuestión de si los niños pequeños necesitan una vacuna”.
Fuente: News Target